Sperimentazione clinica Regolamento EU n. 536/2014
Docente
Sperimentazione clinica Regolamento EU n. 536/2014
Sperimentazione clinica e autorizzazioni AIFA : Regolamento EU n. 536/2014
Il 31 gennaio 2022 è entrato in vigore il nuovo Regolamento (EU) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014 sulle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso umano (di seguito il “Regolamento”), che ha abrogato la Direttiva 2001/20/CE, già recepita nell’ordinamento italiano con il D.lgs. n. 211/2003.
L’obiettivo che il Regolamento persegue è l’armonizzazione della disciplina europea in materia di sperimentazione cliniche, sia al fine di garantire elevati standard di sicurezza per i pazienti, al fine di rafforzare la collaborazione degli Stati Membri nell’ambito delle sperimentazioni, mediante la condivisione di informazioni e risultati attraverso un nuovo portale europeo.
PROGRAMMA CORSO
1. Il Regolamento (EU) n. 536/2014 e le sue finalità
2. Il Clinical Trials Information System(“CTIS”)
3. Promotori e sperimentatori
4. La procedura di autorizzazione della sperimentazione clinica
5. Le sperimentazioni a basso livello di intervento
6. Avvio, conduzione, conclusione, interruzione temporanea e conclusione anticipata della sperimentazione clinica
7. I comitati etici
8. Protezione dei soggetti e consenso informato
9. Le linee guida EMA sulla trasparenza nelle sperimentazioni cliniche
10. L’attuazione del Regolamento in Italia
11. Sperimentazioni cliniche e sanzioni
COME SARANNO I CORSI?
I corsi saranno erogati in modalità online e saranno inviati direttamente all’ e-mail indicata dal richiedente che potrà accedere direttamente al corso nel momento in cui lo riterrà opportuno. Anche l’esame finale sarà fatto in modalità online.
CHE TIPO DI ATTESTATO/CERTIFICATO VIENE RILASCIATO?
Al termine del corso sarà rilasciato dopo un esame finale che se passato con esito positivo rilascerà un Attestato di partecipazione alla formazione
COME FACCIO AD ISCRIVERMI AL CORSO?
Per l’iscrizione occorre compilare la documentazione ed inviarla a Euro Formation alla mail: [email protected] allegando la prova dell’intervenuto bonifico bancario e gli altri dati richiesti.
CALENDARIO DEL CORSO:
Per avere tutte le info relative al corso scrivere alla segreteria a info@euroformation specificando il corso di proprio interesse.
TUTTI I VANTAGGI DELLA FORMAZIONE CON EURO FORMATION
“I corsi online più utili per trovare lavoro in Italia” e Accesso al Corso H24 e 7 Giorni su 7 senza Limiti
Certificato Finale con Codice di Licenza Univoco e Materiale Didattico sempre a disposizione sul Sito
Corso Riconosciuto per lo Standard Accreditation Training e da molti altri Enti Europei e Nazionali in tema di certificazione online.
Insieme al corso avrà anche la possibilità di scaricare la Guida Stampabile/E-Book relativo al corso di formazione che sta seguendo.
INFO E CONTATTI :
VIDEO DI BENVENUTO: ► 
https://www.youtube.com/watch?v=BSZeHSTAHgo
SITO SCUOLA EURO FORMATION: ► https://www.euroformation.it/
PAGINA FACEBOOK ► https://www.facebook.com/euroformation.it/
INSTAGRAM: ► https://www.instagram.com/scuolaeuroformation/
TWITTER ► https://twitter.com/ScuolaEuro
E-MAIL SEGRETERIA: ► [email protected]
SE SEI INTERESSATO COMPILA IL MODULO QUI’ A LATO : “RICHIEDO INFO PER IL CORSO” E SARAI RICONTATTATO DALLA NOSTRA SEGRETERIA .
Programma del Corso
Course Reviews
No Reviews found for this course.
|